Razmatranja tradicionalne kineske medicine (TCM)
| Ključni aspekt | Razmatranja | Mjere kontrole rizika |
| Prethodna obrada bilja | Sadržaj vlage, sadržaj vlakana/ulja | Kontrolirajte vlažnost (obično ≤10%); po potrebi prethodno zdrobite vlaknasto ili uljno bilje |
| Odabir opreme | Svojstva biljke (tvrdoća, viskoznost itd.) | Za krhko bilje koristite čekićne mlinove, a za vlaknasto bilje mljevenje s reznim ili turbo mlinove. |
| Kontrola temperature | Stvaranje topline što dovodi do gubitka aktivnih spojeva | Drobljenje na niskim temperaturama (npr. hlađenje vodom), povremeni rad; kriogeno mljevenje (tekući dušik) za biljke osjetljive na toplinu |
| Zahtjevi za finoću | Standardi veličine čestica za različite namjene (npr. tablete, prašci, ekstrakti) | Prilagodite veličinu sita (obično 80–200 mesh) prema potrebama procesa; izbjegavajte prekomjerno drobljenje koje utječe na učinkovitost |
| Sprječavanje prašine i eksplozije | Zapaljive/eksplozivne opasnosti (npr. škrob, hlapljiva ulja) | Koristite motore otporne na eksploziju, zaštitu od inertnog plina, uklanjanje prašine i antistatičke mjere |
| Mikrobna kontaminacija | Mikroorganizmi iz bilja ili okoliša | Radite u čistim prostorima; po potrebi primijenite zračenje ili sterilizaciju |
| Kontrola kontaminacije metala | Metalne strugotine od habanja opreme | Magnetska separacija, redovita inspekcija sita/lopatica; prioritet opremi od nehrđajućeg čelika |
| Ujednačenost komponenti | Slojevitost zbog razlika u gustoći miješanog bilja | Višefazno drobljenje + miješanje ili korištenje tehnologije kompozitne homogenizacije |
| Unakrsna kontaminacija | Tragovi rezidua između različitih biljaka | Strogi protokoli čišćenja, kodiranje bojama ili namjenske proizvodne linije |
| Očuvanje hlapljivih spojeva | Aromatično bilje (npr. menta, borneol) | Zatvoreno drobljenje, brza obrada na niskim temperaturama za minimiziranje izloženosti |
Ključne kontrolne točke procesa tijekom proizvodnje natrijevog deoksiholata
| Korak | Kontrolni parametri | Ublažavanje rizika |
| Hidroliza | koncentracija NaOH, temperatura, vrijeme | Izbjegavajte prekomjernu hidrolizu kako biste spriječili stvaranje nečistoća |
| Kisele oborine | pH (strogo 3-4), brzina hlađenja | Spriječiti emulgiranje ili zarobljavanje nečistoća u talogu |
| Deoksigenacija | Aktivnost katalizatora, tlak H₂/doza redukcijskog sredstva | Praćenje krajnje točke reakcije (TLC/HPLC) |
| Rekristalizacija | Omjer otapala, temperatura obezbojenja | Koristite aktivni ugljen farmaceutske kvalitete kako biste izbjegli ostatke teških metala |
| Stvaranje soli | Precizna kontrola pH (8-9) | Spriječiti lokalnu prekomjernu alkalizaciju koja dovodi do degradacije |
| Sušenje | Temperatura ≤60℃, razina vakuuma | Izbjegavajte raspadanje ili skupljanje komponenti osjetljivih na toplinu |
Ostajemo čvrsto predani dvostrukom pristupu koji kombinira GMP i ISO sustave upravljanja, integrirajući sigurnost, zaštitu okoliša i inovacije kao naša temeljna načela. To predstavlja naš znanstveni put za povećanje ključne konkurentnosti i postizanje održivog razvoja.
Djelomični popis proizvodne opreme:
Spremnik za ekstrakciju, kolona za ekstrakciju, centrifuga, koncentrator, sustav za protustrujnu ekstrakciju, homogenizator, UHT sterilizator, sušilica raspršivanjem, mikrovalna sušilica, mikser itd.
Kontaktirajte nas
Ako trebate dodatne informacije o proizvodnim procesima i prilagođenim uslugama, slobodno se obratite našem profesionalnom timu u bilo kojem trenutku.